Rohypnol 1 mg darf nicht eingenommen werden,
– wenn Sie allergisch gegen Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
– wenn Sie früher einmal abhängig von Alkohol, Drogen oder Arzneimitteln waren;
– bei akuter Vergiftung mit Alkohol oder Medikamenten;
– bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis);
– bei schwerer Beeinträchtigung der Atmung;
– bei kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafes (Schlafapnoe-Syndrom);
– bei schweren Leberschäden,
– von Kindern.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rohypnol 1 mg einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rohypnol 1 mg ist erforderlich
– bei unbehandeltem, akutem grünem Star (Engwinkelglaukom);
– bei Bewegungs- und Koordinationsstörungen (spinalen und zerebellaren Ataxien);
– bei Atemstörungen und Störungen der Leber- oder Nierenfunktion.
Sprechen Sie in diesen Fällen mit Ihrem Arzt, eventuell müssen Sie eine niedrigere Dosis von
Rohypnol 1 mg einnehmen.
Schlafmittel wie Rohypnol 1 mg und andere Arzneimittel mit ähnlichen Wirkstoffen sollten nur bei
schweren, behandlungsbedürftigen Schlafstörungen angewendet werden. Vor Beginn einer
Behandlung mit Rohypnol 1 mg sollte deshalb geprüft werden, ob die Schlafstörungen
möglicherweise auch ohne Einnahme eines Schlafmittels behandelt werden können.
Rohypnol 1 mg sollte nicht gleichzeitig mit Alkohol und/oder Arzneimitteln mit dämpfender Wirkung
auf das zentrale Nervensystem eingenommen werden. Die gleichzeitige Einnahme kann die
Wirkung von Rohypnol 1 mg verstärken und möglicherweise zu Bewusstlosigkeit und zu einer
Abflachung der Herz-Kreislauf-Funktion und/oder der Atmung führen, die eine Notfallbehandlung
erfordern.
Die gleichzeitige Einnahme von Rohypnol 1 mg mit beruhigenden Arzneimitteln oder Alkohol
erhöht außerdem das Risiko für Stürze und Knochenbrüche.
Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich flüchtigem Hautausschlag, Schwellung tiefliegender
Haut- und Schleimhautgewebe oder Blutdruckabfall können bei empfindlichen Personen auftreten.
Psychosen:
Rohypnol 1 mg wird nicht zur Erstbehandlung von bestimmten seelischen Erkrankungen
(Psychosen) empfohlen.
Depressionen:
Rohypnol 1 mg sollte nicht zur alleinigen Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen, die
von Depressionen begleitet sind, angewandt werden. Unter Umständen können die
Krankheitszeichen der Depression verstärkt werden, wenn keine geeignete Behandlung der
Grunderkrankung mit entsprechenden Arzneimitteln (Antidepressiva) erfolgt (Suizidgefahr).
Gedächtnisstörungen:
Rohypnol 1 mg kann zeitlich begrenzte Gedächtnislücken (anterograde Amnesien) verursachen.
Das bedeutet, dass Sie sich z. B. an Handlungen, die Sie nach der Einnahme von Rohypnol 1 mg
ausgeführt haben, später nicht mehr erinnern können. Dieses Risiko steigt mit der Höhe der
Dosierung und kann durch eine ausreichend lange ununterbrochene Schlafdauer (7 – 8 Stunden)
verringert werden.
Psychische und „paradoxe“ Reaktionen:
Bei der Anwendung von Benzodiazepinen kann es, insbesondere bei älteren Patienten oder
Kindern, zu Sinnestäuschungen sowie zu einer Wirkungsumkehr (sogenannten „paradoxen
Reaktionen” wie Unruhe, Reizbarkeit, aggressivem Verhalten, Albträumen, Sinnestäuschungen,
Wahnvorstellungen, unangemessenem Verhalten und anderen Verhaltensstörungen) kommen. In
solchen Fällen sollte die Behandlung mit Rohypnol 1 mg beendet werden. „Paradoxe Reaktionen“
können bei Einnahme von Rohypnol schwer sein und die Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens ist
bei älteren Patienten erhöht.

Toleranzentwicklung:
Nach wiederholter Einnahme von Rohypnol 1 mg über wenige Wochen kann es zu einem Verlust
an Wirksamkeit kommen (durch Entwicklung einer Toleranz gegenüber dem Schlafmittel).
Abhängigkeitsentwicklung:
Wie auch bei anderen Schlafmitteln kann die wiederholte oder dauerhafte Einnahme von Rohypnol
1 mg zur Entwicklung einer körperlichen und seelischen Abhängigkeit führen. Das Risiko einer
Abhängigkeit steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung, es besteht jedoch bereits bei
vorschriftsmäßiger Dosierung und kürzerer Behandlung.
Deshalb sollte die Dauer der Behandlung so kurz wie möglich sein und die Notwendigkeit einer
weiteren Behandlung sollte von Ihrem Arzt eingehend geprüft werden.
Absetzen der Therapie/Entzugssymptome:
Wenn sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, treten beim plötzlichen Abbruch der
Behandlung Entzugserscheinungen auf. Diese können sich in Kopfschmerzen, Muskelschmerzen,
teilweise extremen Angst- oder Spannungszuständen, Erregung, innerer Unruhe, Schwitzen,
Zittern, wiederkehrenden Schlafstörungen, Verwirrtheit und Reizbarkeit äußern.
In schweren Fällen können außerdem folgende Symptome auftreten: Wahrnehmungsstörungen in
Bezug auf die eigene Person oder die Umwelt, gesteigertes Hörempfinden (Hyperakusis),
Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen und körperlichem Kontakt, Taubheit und
kribbelndes Gefühl in den Armen und Beinen, Sinnestäuschungen oder epileptische Anfälle.
Auch beim plötzlichen Beenden einer kürzeren Behandlung mit Rohypnol 1 mg können
Schlafstörungen vorübergehend wieder auftreten. Als Begleiterscheinungen sind
Stimmungswechsel, Angstzustände und Unruhe möglich. Deshalb wird empfohlen, die Behandlung
durch schrittweise Verringerung der Dosis zu beenden.
Kinder und Jugendliche
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen nicht mit Rohypnol 1 mg behandelt werden.
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen darf Rohypnol 1 mg nur mit Vorsicht angewendet werden, da es aufgrund
der beruhigenden und muskelentspannenden Wirkung des Arzneimittels zu Stürzen mit oft
schwerwiegenden Folgen in dieser Altersgruppe kommen kann.
Ältere Patienten mit hirnorganischen Veränderungen oder geschwächte Patienten müssen
ebenfalls eine niedrigere Dosis Rohypnol 1 mg einnehmen.
Einnahme von Rohypnol 1 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/
anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen,
andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Rohypnol 1 mg mit folgenden Arzneimitteln kann es zu einer
gegenseitigen Verstärkung der Wirkung und möglicherweise Verstärkung von Nebenwirkungen
kommen:
– Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerz- und Narkosemittel
– Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen (Antipsychotika, Neuroleptika,
Antidepressiva, Lithium-Präparate)

– Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptika)
– bestimmte Arzneimittel gegen Allergien (sedierende Antihistaminika)
– angstlösende Mittel (Anxiolytika)
Die Wirkung von Rohypnol 1 mg kann durch Arzneimittel, die bestimmte Leberenzyme hemmen,
verstärkt werden. Wechselwirkungen mit den folgenden Arzneimitteln können nicht
ausgeschlossen werden (die Auflistung ist nicht abschließend):
– Mittel gegen Pilzerkrankungen mit den Wirkstoffen Fluconazol, Ketoconazol oder Itraconazol
– Mittel gegen Magenerkrankungen mit dem Wirkstoff Cimetidin
– Proteaseinhibitoren (Mittel gegen HIV-Erkrankungen)
– Gemfibrozil oder sogenannte „Statine“ (Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte)
– Mittel gegen bakterielle Infektionen (Antibiotika) mit den Wirkstoffen Erythromycin,
Clarithromycin oder Telithromycin
– Nefazodon (ein Mittel zur Behandlung von Depressionen)
– Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen mit dem Wirkstoff Verapamil
– Grapefruitsaft
Die Wirkung von Rohypnol 1 mg kann durch Phenobarbital und Phenytoin (Arzneimittel zur
Behandlung von Anfallsleiden) abgeschwächt werden.
Rohypnol 1 mg kann die Wirkung und möglicherweise die Nebenwirkungen folgender Arzneimittel
verstärken:
– Schmerzmittel vom Opiat-Typ: es kann zu einer Verstärkung der stimmungshebenden
Wirkung und damit zu beschleunigter Abhängigkeitsentwicklung kommen;
– Arzneimittel, die die Muskelspannung herabsetzen (Muskelrelaxanzien): insbesondere bei
älteren Patienten und bei höherer Dosierung kann es zu erhöhter Sturzgefahr kommen;
– Drogen: durch Herabsetzung der Atemtätigkeit kann es zu lebensbedrohlichen Zuständen
kommen;
– Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Anfallsleiden): in seltenen Fällen kann die Wirkung
verstärkt werden.
Einnahme von Rohypnol 1 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Während der Behandlung mit Rohypnol 1 mg dürfen Sie keinen Alkohol trinken, da Alkohol die
Wirkung von Rohypnol 1 mg in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten während der Schwangerschaft Rohypnol 1 mg nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für
klar erforderlich erachtet. Benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt über eine geplante oder
bereits eingetretene Schwangerschaft, wenn Sie Rohypnol 1 mg einnehmen. Die Einnahme von
Rohypnol 1 mg in höherer Dosierung vor oder während der Geburt sowie eine längerfristige
Anwendung in der Schwangerschaft können Zustand und Verhalten des Neugeborenen
vorübergehend beeinträchtigen (u.a. Atem- und Trinkschwäche, herabgesetzte Muskelspannung
und erniedrigte Körpertemperatur).
Sie sollten während der Stillzeit Rohypnol 1 mg nicht einnehmen, da der Wirkstoff Flunitrazepam in
die Muttermilch übergeht und dort angereichert wird. Befragen Sie bei erforderlicher Behandlung
mit Rohypnol 1 mg Ihren Arzt zur Fortsetzung oder Unterbrechung des Stillens.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bekannte Nebenwirkungen von Rohypnol 1 mg führen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch
zu Einschränkungen der Fahrtüchtigkeit und der Fähigkeit, Maschinen zu bedienen. Daher dürfen
Sie keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten
ausführen. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer bzw. im
Zusammenwirken mit Alkohol.
Rohypnol 1 mg enhält Lactose
Bitte nehmen Sie Rohypnol 1 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.